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什么是GMP净化车间

文章出处:实验室家具 人气:发表时间:2018-03-12 16:43

净化车间是指对车间进行装修,达到空气净化的目的,净化车间的洁净级别可分为十万级、千级、百级、万级、三十万级,其中广泛使用的是万级,而洁净级别最好的是百级,那什么是GMP净化车间呢?其洁净度应该是什么级别的比较合适,以下禄米实验室家具小编整理出来的有关GMP净化车间的资料提供给大家参考:

什么是GMP净化车间

GMP净化车间: 是指净化度达到GMP要求的车间,一般GMP净化车间常见的是十万级,指一英尺的空间内,允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在十万个以内,同理,三十万级就是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子三十万以内。

GMP净化车间

GMP:是国家新出的一种标准(药品生产质量管理规范),GMP中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。此规定是为保证药品在生产过程中不合格的危险降低到最小而订立的,GMP从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件都需要按照操作规范来进行。

GMP净化车间

GMP净化车间的特点:在各方面都符合药品生产的相关要求,才能通过认证,当净化车间通过的GMP的认证,那产品的质量也会相对提高。

GMP净化车间案例

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